미국 연방거래위원회(FTC)의 오래된 지침 폐지 결정(2023.7.17)

다음은 GRC Report에 1년전에 게재된 기사입니다. 원문은 여기로.

이 글에서 폐지되는 독점금지 정책이 우리 기업에 미치는 영향은 잘 모르겠습니다만, 미국에서 관련 사업을 하는 기업이라면 당연히 관심을 가져야 할 것입니다. 의료분야이기 때문에 우리나라 제약사들이 관심을 가질 수도 있을 듯 싶습니다.

저는 이 기사에서 FTC의 이런 결정이 자율준수 업무 담당자에게 어떤 영향을 미치는지 분석한 부분에 관심을 갖습니다. 비록 컨텐츠 자체는 관심이 없더라도 규제당국의 지침 변경에 대해 자율준수관리자가 어떤 대응을 해야 하는지 언급한 부분은 참고가 될 것입니다.


미국 연방거래위원회(FTC)가 “구식”으로 간주되는 두 가지 독점금지 정책 성명을 철회한다고 발표했습니다. 이는 1996년 8월에 발표된 의료 분야 독점금지 집행 지침과 2011년 10월에 발표된 책임의료조직(ACO) 관련 지침을 대상으로 합니다. 이 결정은 FTC를 올해 초 유사한 지침을 철회한 법무부(DOJ)와 일치시킵니다. 이는 복잡한 의료 독점금지 규정을 다루는 컴플라이언스 담당자들에게 영향을 미칩니다.

FTC의 결정은 의료 산업에서의 독점금지 집행에 대한 현대화된 접근 필요성을 강조합니다. 철회되는 정책에는 1993년 DOJ와 FTC가 특정 병원 합병과 의료 합작 투자를 문제 삼지 않을 상황을 설명한 성명, 1996년 의료 제공자 네트워크에 관한 성명, 그리고 2011년 메디케어 공동 절감 프로그램에 참여하는 ACO에 관한 성명이 포함됩니다.

컴플라이언스 담당자들에게 미치는 영향은 다음과 같습니다:

  1. 최신 지침 파악: FTC와 DOJ가 발표하는 독점금지 정책과 지침의 변화를 적극적으로 모니터링해야 합니다.
  2. 종합적인 컴플라이언스 평가 수행: 구식 지침 철회로 인해 변화하는 독점금지 환경에서 조직의 위험 노출을 평가하기 위한 철저한 컴플라이언스 평가를 수행해야 합니다.
  3. 협력과 투명성 촉진: 법무, 비즈니스, 컴플라이언스 팀 간의 협력을 장려하여 투명성과 선제적 컴플라이언스 문화를 증진해야 합니다.

이 결정은 컴플라이언스 담당자들이 현재의 규제 기대에 부응하도록 컴플라이언스 프로그램을 재평가하고 적응하는 계기가 됩니다. 잠재적 위험을 선제적으로 다루고 진화하는 독점금지 원칙에 대해 정보를 유지함으로써, 컴플라이언스 담당자들은 조직이 복잡한 의료 환경을 준법하면서 법적, 평판적 위험을 완화하는 데 도움을 줄 수 있습니다.